2023-04-05

グンゼ社製品の承継に伴う添付文書の新規制定のお知らせ

2023年4月1日より、グンゼ株式会社の製品を承継し、以下の添付文書を新規制定いたしました。

PMDA(医療機器情報検索)https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/

<販売名>
デュラウェーブ測定キット
グンゼサージカルツール ドリルガイド
グンゼサージカルツール トルクドライバー
グンゼサージカルツール ドリル
グンゼサージカルツール タップ
グンゼサージカルツール カウンターシンク
グンゼサージカルツール ピンプッシャー
グンゼサージカルツール デプスゲージ
グンゼサージカルツール テンプレート
グンゼサージカルツール プッシングスティック
グンゼサージカルツール サイザー
グンゼサージカルツール 鉗子
グンゼサージカルツール リーマー
グンゼサージカルツール タップビット
グンゼサージカルツール タップハンドル
グンゼサージカルツール ナローアクセスタップ
グンゼサージカルツール 仮固定タップ
グンゼサージカルツール 仮固定タップハンドル
グンゼサージカルツール タップ併用ドリルガイド
グンゼサージカルツール ドライバー(トルクリミッター無し)
グンゼサージカルツール トランスバッカルシステム
グンゼサージカルツール 加温ベンディング用把持器
LEG SCIENCE(レッグ サイエンス)
レッグサイエンス舞
アキュラフィックス(フラット型ミニプレート・フラット型ミニスクリュー)
アキュラフィックス(ミニプレート・ミニスクリュー)
アキュラフィックス(メッシュプレート・フレキシメッシュプレート・バーホールプレート・ミニスクリュー)
グランドフィックス(スクリュー、ワッシャー)
グランドフィックス(ピン)
グランドフィックス(フラット型ミニプレート・フラット型ミニスクリュー)
グランドフィックス(ミニプレート・ミニスクリュー[12mm以上長])
グランドフィックス(ミニプレート・ミニスクリュー)
グランドフィックス(メッシュプレート・フレキシメッシュプレート・ミニスクリュー)
グランドフィックス(肋骨ピン、胸骨ピン)
グランドフィックス(薄型ミニプレート・ミニスクリュー)
シームデュラ
テナリーフ
デュラウェーブ
ネオフィックス(ピン)
ネオフィックス(フラット型ミニプレート・フラット型ミニスクリュー)
ネオフィックス(ミニプレート・ミニスクリュー[12mm以上長])
ネオフィックス(ミニプレート・ミニスクリュー)
ネオフィックス(メッシュプレート・フレキシメッシュプレート・バーホールプレート・ミニスクリュー)
ネオフィックス(EZプレート・フラット型ミニスクリュー)
ネオベール ナノ
ネオベール(シート)
ネオベール(チューブ)
ペルナック
ペルナック Gプラス

 

ご不明点ありましたら下記へお問合せください。

<お問合せ先>
グンゼメディカル株式会社 品質保証部
島本  Tel:03-4485-0022
長谷川 Tel:06-4796-3151