2021-09-22
- 添付文書
添付文書改訂のお知らせ
2021年7月13日に発出されました自主点検通知「手術器具を介するプリオン病(クロイツフェルト・ヤコブ病を含む)二次感染予防について」に基づき、以下の添付文書を改訂致しました。
販売名:MODUS2 90°スクリュードライバー(第2版)
販売名:ドライバービット M2/TS(第2版)
添付文書情報に記載のとおり、弊社製品がハイリスク手技に使用された場合には、プリオン病感染予防ガイドラインに従った洗浄、滅菌を実施してください。
また、プリオン病の感染症患者への使用及びその汚染が疑われる場合には、必ず弊社へのご連絡をお願い致します。
ご不明点ありましたら下記へお問合せください。
<お問合せ先>
株式会社メディカルユーアンドエイ 品質保証部
島本 Tel:03-3518-0213
長谷川 Tel:06-4796-3151